第一章 總 則
第一條 為規(guī)范食品藥品行政處罰案件信息公開工作，保障公眾的知情權(quán)、參與權(quán)、表達(dá)權(quán)和監(jiān)督權(quán)，促進(jìn)依法行政，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》《中華人民共和國(guó)政府信息公開條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本細(xì)則。
第二條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門公開已作出行政處罰決定的食品藥品案件信息適用本細(xì)則。
第三條 本細(xì)則所稱的食品藥品行政處罰案件信息，是指各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門依法查處食品（含食品添加劑）、藥品、化妝品、醫(yī)療器械案件的行政處罰決定書的相關(guān)信息。
第四條 公開行政處罰案件信息應(yīng)當(dāng)遵循公平、公正、合法、準(zhǔn)確、及時(shí)、便民的原則。
第五條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全行政處罰案件信息公開協(xié)調(diào)機(jī)制。公開行政處罰案件信息涉及其他機(jī)關(guān)的，應(yīng)當(dāng)與有關(guān)機(jī)關(guān)進(jìn)行協(xié)商、確認(rèn)，保證公開的行政處罰案件信息準(zhǔn)確一致。
第二章 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)
第六條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督全國(guó)食品藥品行政處罰案件信息公開工作。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)的行政處罰案件信息公開工作。
第七條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)公開本部門查辦的行政處罰案件信息。
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門公開行政處罰案件信息應(yīng)當(dāng)履行以下主要職責(zé)：
（一）組織制定本部門行政處罰案件信息公開的管理制度和工作程序，建立信息公開協(xié)調(diào)機(jī)制；
（二）負(fù)責(zé)行政處罰案件信息公開的內(nèi)部審核和信息發(fā)布、信息維護(hù)工作；
（三）監(jiān)督、指導(dǎo)和考核下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰案件信息公開工作。
第八條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以建立專家咨詢機(jī)制，對(duì)難以確定是否涉及商業(yè)秘密，是否危及國(guó)家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)安全和社會(huì)穩(wěn)定，以及雖然涉及商業(yè)秘密但不公開可能對(duì)公共利益造成重大影響的行政處罰案件信息進(jìn)行研判，研判意見可以作為信息公開的參考依據(jù)。
第三章 案件信息公開
第九條 食品藥品監(jiān)督管理部門適用一般程序作出的行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)主動(dòng)公開行政處罰決定書。
第十條 食品藥品監(jiān)督管理部門向社會(huì)主動(dòng)公開行政處罰案件的處罰決定書，應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）行政處罰案件名稱、處罰決定書文號(hào)；
（二）被處罰的自然人姓名、被處罰的企業(yè)或其他組織的名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼（組織機(jī)構(gòu)代碼、事業(yè)單位法人證書編號(hào)）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）姓名；
（三）違反法律、法規(guī)或規(guī)章的主要事實(shí)；
（四）行政處罰的種類和依據(jù)；
（五）行政處罰的履行方式和期限；
（六）作出行政處罰決定的行政執(zhí)法機(jī)關(guān)名稱和日期。
第十一條 有下列情形之一的行政處罰案件信息，不予公開：
（一）涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密的信息；
（二）公開后可能危及國(guó)家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)安全和社會(huì)穩(wěn)定的信息；
（三）法律、法規(guī)規(guī)定的其他不予公開的信息。
對(duì)涉及商業(yè)秘密的行政處罰案件信息，經(jīng)權(quán)利人同意公開的或者食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為不公開可能對(duì)公共利益造成重大影響的，可以主動(dòng)公開，并應(yīng)當(dāng)將公開理由告知權(quán)利人。
行政處罰案件信息不予公開的，須經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
第十二條 主動(dòng)公開行政處罰案件信息時(shí)，應(yīng)該隱去以下信息：
（一）自然人的肖像、身份證號(hào)碼、家庭住址、通信方式、出生日期、銀行賬號(hào)、健康狀況、財(cái)產(chǎn)狀況等個(gè)人隱私信息；
（二）本細(xì)則第十條第（二）項(xiàng)規(guī)定以外的自然人姓名；
（三）法人或者其他組織的銀行賬號(hào)；
（四）未成年人的姓名等可能推斷出該未成年人的信息；
（五）產(chǎn)品的生產(chǎn)配方、工藝流程、購(gòu)銷價(jià)格及客戶名稱等涉及商業(yè)秘密的信息；
（六）法律、法規(guī)規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)隱去的涉及個(gè)人隱私等信息。
第十三條 對(duì)可能涉及國(guó)家秘密的食品藥品行政處罰案件信息，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法實(shí)施條例》等規(guī)定進(jìn)行審查，必要時(shí)報(bào)有關(guān)主管部門或者同級(jí)保密工作部門審查確定。
第十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自行政處罰決定書送達(dá)之日起7個(gè)工作日內(nèi)，經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，公開行政處罰決定書。因特殊情形需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可以延長(zhǎng)至20個(gè)工作日。
作出行政處罰決定后移送司法機(jī)關(guān)的，應(yīng)當(dāng)與司法機(jī)關(guān)協(xié)商，決定行政處罰案件信息公開的時(shí)間。
第十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在本部門政府網(wǎng)站設(shè)立專欄或者同級(jí)政府網(wǎng)站公開行政處罰案件信息，可以同時(shí)以公告欄、新聞發(fā)布會(huì)、報(bào)刊、廣播和電視等便于公眾知曉、查詢的方式公開。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府對(duì)行政處罰案件信息公開途徑另有規(guī)定的，按照規(guī)定辦理。
第十六條 行政處罰案件信息公開期限一般為5年。法律法規(guī)有其他規(guī)定的，從其規(guī)定。
第十七條 公民、法人或者其他組織向食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)公開行政處罰案件信息的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)政府信息公開條例》的規(guī)定辦理。
申請(qǐng)公開的行政處罰案件信息含有以下內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)不予公開：
（一）本細(xì)則第十一條規(guī)定的內(nèi)容；
（二）食品藥品監(jiān)督管理部門內(nèi)部管理信息以及處于調(diào)查、討論、研究或者審查中的過程性信息；
（三）法律、法規(guī)規(guī)定的其他不予公開的信息。
申請(qǐng)公開的行政處罰案件信息含本細(xì)則第十二條規(guī)定的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)隱去相關(guān)信息后公開。
第十八條 自行政處罰決定被依法變更或者撤銷之日起20個(gè)工作日內(nèi)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)已公開的行政處罰案件信息予以更新或者撤除。
行政處罰案件信息公開期限已屆滿的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自屆滿之日起20個(gè)工作日內(nèi)將已公開的信息撤除。
食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)其公開的行政處罰案件信息不準(zhǔn)確的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更正。公民、法人或者其他組織有證據(jù)證明公開的行政處罰案件信息不準(zhǔn)確的，可以以書面形式申請(qǐng)食品藥品監(jiān)督管理部門更正。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到書面更正申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，進(jìn)行核實(shí)處理，并將結(jié)果告知申請(qǐng)人。
第四章 監(jiān)督考核
第十九條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全行政處罰案件信息公開工作考核制度。上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰案件信息公開工作進(jìn)行考核。
第二十條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將把行政處罰案件信息公開工作列入年度食品藥品綜合考評(píng)體系中，每年進(jìn)行考核，考核結(jié)果將按照年度考核要求進(jìn)行通報(bào)。
第二十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門有下列情形之一的，上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正或者通報(bào)地方政府；情節(jié)嚴(yán)重的，可以建議地方政府對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：
（一）公開行政處罰案件信息存在弄虛作假、故意重大遺漏的；
（二）在公開行政處罰案件信息過程中違反規(guī)定收取費(fèi)用或者牟取利益的。
第五章 附 則
第二十二條 本細(xì)則由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第二十三條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本細(xì)則制定本行政區(qū)域的實(shí)施細(xì)則。
第二十四條 本細(xì)則自2018年3月1日起施行。2014年8月11日印發(fā)的《食品藥品行政處罰案件信息公開實(shí)施細(xì)則（試行）》（食藥監(jiān)稽〔2014〕166號(hào)）同時(shí)廢止。